¿Qué hace que una válvula sea higiénica?

Como un componente importante del control de fluidos, el `` higiene "de las válvulas depende de su diseño, materiales, procesos de fabricación y métodos de uso y mantenimiento. Sus objetivos centrales son evitar el crecimiento microbiano, evitar la contaminación de los medios y cumplir con los estándares estrictos en los alimentos, las industrias farmacéuticas y biotecnológicas.
1. Elección materna: corrosión, no contaminante.
Acero inoxidable (304/316L)
Ventajas: resistencia a la corrosión-base ácida, superficie lisa, medios fáciles de retener, en línea con los estándares de alimentos (FDA) y grado farmacéutico (USP).
Propósito: El material corporal de la válvula se utiliza en el procesamiento de alimentos, productos lácteos, cerveza la industria farmacéutica.
Sellos PTFE (PTFE)
Fuerzas: inercia química fuerte, alta resistencia a la temperatura (hasta 260 grados), sin liberación de sustancias dañinas, coeficiente de bajo fricción, adhesión de medios reducida.
Propósito: Sellos de válvula, asientos de válvulas y otras partes en contacto directo con los medios.
Evite la exposición a sustancias dañinas
Se prohíbe el uso de materiales que contienen metales pesados como el plomo y el mercurio, así como los plásticos que pueden liberar plastificantes, como algunas formulaciones de PVC.
2. Tratamiento de superficie: reduzca el riesgo de unión microbiana.
Pulido
Criterios: Rugosidad de la superficie interna (AR) menor o igual a 0.8 μm (grado alimenticio) o menos o igual a 0.4 μm (grado de fármaco), las brechas de cierre donde los microbios se esconden.
Proceso: pulido mecánico, pulido electrolítico (este último es más uniforme y resistente a la corrosión).
Pulido electroquímico (EP)
Ventajas: El microprojectil superficial se puede eliminar mediante electrólisis para formar una capa de pasivación, lo que puede mejorar aún más la resistencia y la limpieza de la corrosión.
Propósito: Válvulas asépticas, válvula de sistema de agua de alta pureza para la industria farmacéutica.
3. Diseño estructural: fácil de limpiar, sin ángulo muerto.
Diseño completo
Características: El diámetro interno del cuerpo de la válvula es consistente con el diámetro interno de la tubería, evitando la retención de medios y las corrientes de remolino y la reducción del área de la limpieza.
Por ejemplo: válvula de bola sanitaria, válvula de diafragma.
Sin estructura de ángulo muerto
Requisitos: Sin conexión, brecha o conexión de rosca dentro de la válvula para evitar la reproducción microbiana.
Diseño:
Conexión tri-clamp utilizada en lugar de conexiones roscadas para una fácil extracción y limpieza.
El asiento y el cuerpo de la válvula se forman como uno para evitar brechas.
Diseño de auténtica
Propósito: válvula de diafragma, válvulas de mariposa, sin medios residuales en la cavidad de la válvula cuando está cerrado, adecuado para CIP (limpieza en su lugar) y SIP (desinfección en su lugar).
IV. Introducción Rendimiento de sellado: prevenir la contaminación externa.
Sellado estático
Requisitos: abrazaderas sanitarias o soldadura en el cuerpo de la válvula y la conexión de la tubería para garantizar que no se fugas.
Material: EPDM, silicona y otros anillos de sellado de grado alimenticio.
Sellado dinámico
Desafío: las piezas móviles de válvula se desgastan fácilmente, lo que requiere un equilibrio de sellado y fricción.
Soluciones:
Use el vástago o fuelle recubierto de PTFE para sellar (por ejemplo, la válvula de retención de fuelle).
Use actuadores neumáticos o eléctricos para reducir el riesgo de contaminación por operación manual.
V. Capacidades de limpieza y esterilización: soporte CIP/SIP
Compatibilidad CIP (limpia en su lugar)
Diseño: las válvulas pueden soportar altas temperaturas (generalmente 80-90 grados) y detergentes químicos (eg hidróxido de sodio y ácido nítrico) sin componentes corrosivos.
Por ejemplo: válvulas de bola sanitaria, válvulas de mariposa.
Compatibilidad SIP (desinfección en su lugar)
Requisitos: la válvula puede soportar 121 grados C o por encima de la esterilización de vapor de alta temperatura, el material de sellado no es una deformación.
Material: 316L de acero inoxidable, PTFE, silicona (tipo resistente a alta temperatura).
Diseño extraíble
Fortalezas: las válvulas se pueden desmontar rápidamente en partes individuales para la limpieza y la inspección manual.
Por ejemplo, el diafragma de una válvula de diafragma se puede reemplazar por separado para evitar la contaminación cruzada.
VI. Acreditación y estándares de introducción: acreditación de terceros
Acreditación internacional
Administración de Alimentos y Medicamentos de la FDA (EE. UU.)): Aplicable a los materiales de contacto de alimentos.
3-A estándares sanitarios: estándares de saneamiento de la industria láctea de EE. UU. Con énfasis en la limpieza y la trazabilidad.
EHEDG: Proporciona pautas y certificación para el diseño de equipos sanitarios.
USP Clase VI: Estándar de Pharmacopeia de EE. UU., Aplicable al equipo farmacéutico.
Especificaciones de la industria
ASME BPE: Especifica los materiales de la válvula, el tratamiento de la superficie y los requisitos de prueba.
ISO 2852/DIN 11851: Estándar de conexión de abrazadera sanitaria para garantizar la intercambiabilidad y el sellado.
Vii. Ejemplos de escenario de aplicación
Industria alimentaria
Requisitos: prevenir el crecimiento bacteriano, el olor o la decoloración.
Tipo de válvula: válvula de bola de salud (calibre completo), válvula de diafragma (sin ángulo muerto).
Industria farmacéutica
Requisitos: producción aséptica para prevenir la contaminación cruzada.
Tipo de válvula: válvula de retención de fuelle (fuga cero), válvula de diafragma aséptica (compatible con SIP).
Biotecnología
Requisitos: Resistencia a la corrosión (como medios de base ácido sólidos), requisitos de alta pureza.
Tipo de válvula: válvula forrada PTFE, válvula especial de agua ultrapura.
Viii. Resumen: Cinco características centrales de la válvula sanitaria:
Descripción de la característica
Los materiales se utilizan de manera segura en materiales no tóxicos resistentes a la corrosión, como el acero inoxidable 316L y PTFE.
AR menor o igual a 0.8 μm en la superficie interna lisa, pulida electrolítica.
No hay estructura de ángulo muerto, calibre completo, conexión de abrazadera, diseño de autoinscripción.
Los sellos estáticos/dinámicos cumplen con los estándares de higiene y admiten alta temperatura y autoclave.
Aprobó la FDA, 3A, EHEDG y muchas otras certificaciones internacionales.
Recomendaciones de selección: Seleccione válvulas sanitarias que cumplan con los requisitos de la industria (por ejemplo, alimentos, medicamentos, biotecnología, etc.) y condiciones de proceso (por ejemplo, temperatura, presión, tipo medio, etc.), y prioricen modelos que admiten la limpieza CIP/SIP para reducir los costos de mantenimiento.